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Un artículo publicado en la revista The Lancet Neurology evalúa el riesgo de recurrencia de la enfermedad activa en pacientes mayores con esclerosis múltiple tras interrumpir las terapias modificadoras de la enfermedad.
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica que suele aparecer en la edad adulta temprana. Lo más habitual es que, al inicio de la enfermedad, los pacientes sufran ataques agudos o recaídas de nuevos síntomas neurológicos intermitentes, como cambios en la visión, entumecimiento y debilidad, que pueden aparecer y desaparecer de forma aparentemente aleatoria y remitir por completo o de forma incompleta. Estos síntomas se asocian a cambios en la resonancia magnética (RM) del cerebro o la columna vertebral.
Con el tiempo, a medida que las personas envejecen, los nuevos ataques y los cambios en la IRM son menos frecuentes, y los pacientes se estabilizan o pueden entrar en una fase de discapacidad neurológica lentamente progresiva con cambios mínimos en la resonancia magnética.
La EM no tiene cura, pero en la actualidad existen más de 20 tratamientos modificadores de la enfermedad que pueden reducir sustancialmente el riesgo de nuevos ataques y cambios en la resonancia. La mayoría de los tratamientos modificadores de la enfermedad se han aprobado tras estudiar sólo a pacientes de 55 años o menos, y estos medicamentos parecen tener un mayor impacto en los pacientes más jóvenes con recaídas recientes, y efectos modestos en la ralentización de la discapacidad progresiva, especialmente en los pacientes de más edad. Por lo tanto, los beneficios en pacientes de edad avanzada siguen sin estar claros, mientras que los riesgos relacionados con los tratamientos modificadores de la enfermedad pueden aumentar con la edad. La cuestión de si es razonable dejar de utilizar los fármacos a medida que las personas envejecen sigue siendo una importante pregunta sin respuesta.
El artículo informa sobre los resultados de un ensayo clínico conocido como DISCOMS, el primer ensayo aleatorizado, controlado y ciego a los observadores sobre la interrupción de los tratamientos modificadores de la enfermedad para la EM. Entre mayo de 2017 y febrero de 2020, los investigadores reclutaron a 259 participantes mayores de 55 años que no habían tenido una recaída aguda de EM durante al menos cinco años y ninguna lesión nueva en la RM durante al menos tres años de 19 centros de EM en los Estados Unidos. Utilizando cualquier nueva recaída o cambio en la resonancia magnética durante dos años como resultado principal, el estudio se preguntaba si era no inferior interrumpir el tratamiento en comparación con seguir tomando tratamiento.
Sólo 22/259 (6/128 en el grupo de continuación y 16/131 en el grupo de interrupción) individuos tuvieron un nuevo evento (recaída o cambio en la resonancia magnética). Según esta medida, los investigadores no pudieron demostrar la no inferioridad, es decir, que podría ser inferior dejar la medicación modificadora, señalando que 15/22 de los nuevos eventos fueron 1-2 nuevas lesiones descubiertas en la resonancia no acompañadas por ninguna recaída o cambio en la discapacidad, y sólo cuatro (uno continuar, tres discontinuar) participantes tuvieron una recaída aguda. Tampoco hubo aumento en la discapacidad, puntajes de síntomas, pruebas cognitivas, o eventos adversos en aquellos que discontinuaron el tratamiento modificador de la enfermedad.
El Dr. John R. Corboy, profesor de neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado, es el investigador principal y autor principal del artículo. «Nuestro estudio aborda importantes preocupaciones sobre los riesgos y beneficios de las terapias modificadoras de la enfermedad a medida que las personas envejecen. El objetivo primario de nuestro estudio era identificar si es seguro considerar la interrupción en pacientes de edad avanzada con esclerosis múltiple y sin recaída reciente o nueva actividad en la resonancia magnética, y nuestro objetivo era proporcionar una estimación de la recurrencia de la enfermedad en este contexto», afirma Corboy.
Él y sus colegas concluyeron que, aunque no pudieron demostrar la no inferioridad en este resultado primario, muchos pacientes de 55 años o más que no han tenido una recaída durante cinco o más años podrían considerar que el bajo riesgo de nueva actividad clínica hace que un ensayo de interrupción personal sea una opción razonable para ellos.
«Este estudio contribuirá a la toma de decisiones cuando los profesionales sanitarios y las personas con esclerosis múltiple debatan sobre la posible interrupción del tratamiento modificador de la enfermedad a medida que los pacientes envejecen», afirma Corboy.
ESCLEROSIS MULTIPLE
