Zeposia® (ozanimod) es una nueva opción oral para ayudar a abordar las recaídas y lesiones cerebrales características de la Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente (EMRR) activa. El anuncio de su aprobación por la Comisión Europea se realizó el 27 de mayo, por lo que en unos meses estará disponible para su uso en los pacientes españoles.

El ozanimod es un modulador de los receptopres SP1, que actúa sobre los linfocitos, evitando que estas células inmunes entren en el sistema nervioso, donde pueden promover más inflamación y daño a las células nerviosas. Otros fármacos de esta categoría son el fingolimod (Gilenya®) y siponimod (Mayzent®).

La aprobación se basó en datos de los ensayos clínicos aleatorizados, controlados de fase 3 SUNBEAM y RADIANCE Parte B, que incluyeron a más de 2,600 pacientes en 150 centros de más de 20 países. Los ensayos compararon la seguridad y la eficacia de dos dosis diarias de Zeposia (0,46 y 0,92 mg, que son equivalentes a 0,5 y 1 mg de ozanimod HCl, respectivamente) con la de las inyecciones intramusculares semanales de Avonex® (una formulación inyectable de interferón beta-1a), con tratamientos de hasta dos años. Los estudios objetivaron la reducción en la tasa de recaídas, y lesiones cerebrales tanto de carácter inflamatorio como no.

En los estudios de referencia el tratamiento fue generalmente seguro y bien tolerado. Los efectos secundarios adversos notificados con mayor frecuencia fueron infección de las vías respiratorias superiores, elevación de las enzimas hepáticas, hipotensión ortostática (una disminución de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente), infección del tracto urinario, dolor de espalda e hipertensión (presión arterial alta).

Este nuevo tratamiento viene a sumarse al creciente arsenal terapéutico de la enfermedad, sobre todo para las formas Remitentes Recurrentes. No existe un enfoque único para el tratamiento de la EM. Los pacientes responden de manera diferente a las terapias disponibles actualmente, por lo que es importante tener opciones que puedan ayudar a pacientes con diferentes características personales y de su Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente.

Bristol Myers Squibb Press Release WEDNESDAY, MAY 27, 2020