ONGENTYS ^® (opicapona) es una nuevo fármaco indicado para combinar con los tratamientos convencionales de levodopa más inhibidores de la dopa descarboxilasa en el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y con fluctuaciones motoras de final de dosis, que no puedan ser estabilizados con estas combinaciones.

El tratamiento de las fluctuaciones motoras sigue siendo una necesidad no satisfecha en la enfermedad de Parkinson.

Actualmente en el mercado existen dos fármacos que  se emplean, en combinación con levodopa o combinado con levodopa+ benserazida o levodopa+carbidopa, para aquellos casos en que los pacientes experimentan fluctuaciones motoras hacia el final del período comprendido entre dos dosis. Las fluctuaciones se producen cuando los efectos de la medicación se desvanecen y los síntomas reaparecen, se atribuyen a una disminución de los efectos de la levodopa, es decir, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad. Estos dos fármacos son la entacapona, que tiene una eficacia moderada y requiere una dosificación múltiple, y la tolcapona, que tiene un perfil de seguridad pobre.

Ongentys® (Opicapona) es una nueva sustancia, de acción prolongada, lo cual implica que se requiere de sólo una dosis diaria.

Dos ensayos clínicos de fase III han demostrado la eficacia en la reducción de los períodos «off» (inmovilidad) en comparación con el placebo sin aumento de las disquinesias molestas y con un buen perfil de seguridad.

El pasado 24 de junio de 2016 la Comisión Europea emitió la autorización para la comercialización válida en toda la Unión Europea. Ongentys® (Opicapona) está indicado como terapia adyuvante a las preparaciones de levodopa/ inhibidores de la DOPA descarboxilasa en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis que no puedan ser estabilizados con esas combinaciones.

Por otro lado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios  (AEMPS) también ofreció  su opinión técnica positiva que es previa a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

1. Fabbri M et al. Clinical pharmacology review of opicapone for the treatment of Parkinson’s disease. Neurodegener Dis Manag. 2016 Sep 7. [Epub ahead of print] http://ow.ly/iEAN30468m4

2. Boletín del mes de abril 2016 de  la AEMPS: http://ow.ly/Ce2T3046xp1 

3. EMEA. European Medicines Agency ONGENTYS ^® (opicapona): http://ow.ly/PFow3046xvT 

4. Ficha Técnica y Prospecto Ongentys^® (opicapona) EMEA: http://ow.ly/fZGm3046xAt