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27 mayo, 2024 in-pacient.es

El tratamiento convencional para la enfermedad de Parkinson con levodopa oral es un tratamiento efectivo para el control de los síntomas de esta enfermedad. Sin embargo, puede estar asociado a variaciones de concentración en plasma del fármaco lo que supone que los síntomas motores pueden aparecer a lo largo del día. Por lo tanto, los pacientes, en ocasiones sufren de movimientos involuntarios o fluctuaciones de sus síntomas motores que aparecen antes de la próxima dosis de levodopa.

Un nuevo estudio evalúa la seguridad y eficacia de una infusión subcutánea de 24 horas al día de una solución de levodopa-carbidopa  y la compara con la toma habitual de levodopa-carbidopa oral de liberación inmediata para el control de las fluctuaciones motoras de las personas con Parkinson.

En este ensayo clínico fase 3 participan 117 centros de neurología de 16 países (Europa, Estados Unidos e Israel), entre los que figura España (Hospital de la Vall d’Ebron en Barcelona). En este estudio han participado más de 250 pacientes con Parkinson que fueron asignados al azar a los dos brazos de tratamiento del estudio, unos con levodopa-carbidopa oral y otros levodopa-carbidopa en perfusión subcutánea (24h).

Los resultados de este estudio muestran que la utilización de levodopa-carbidopa subcutánea aumenta el tiempo sin alteraciones de los movimientos y redujo el tiempo OFF (tiempo que queda descubierto de control de los síntomas motores), con un perfil de riesgo-beneficio favorable.

Esto supone que el método de perfusión subcutánea de levodopa es seguro y eficaz para el control de las fluctuaciones motoras en personas con la enfermedad de Parkinson. Actualmente sigue el estudio abierto para proporcionar más información sobre la eficacia y seguridad de este tipo de tratamiento a largo plazo.

Espay AJ et al. Safety and efficacy of continuous subcutaneous levodopa-carbidopa infusion (ND0612) for Parkinson’s disease with motor fluctuations (BouNDless): a phase 3, randomised, double-blind, double-dummy, multicentre trial. Lancet Neurol. 2024 May;23(5):465-476. doi: 10.1016/S1474-4422(24)00052-8. 

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