La compañía comercializadora de Copaxone® (Acetato de glatiramer) ha anunciado que ha recibido la opinión positiva para retirar la contraindicación de embarazo en la ficha técnica europea, tras la evaluación realizada por la Agencia Reguladora de Productos Sanitarios Británica que ha actuado como miembro de referencia. La transposición de la resolución a los distintos estados miembros de la UE se realizará próximamente, al haber sido aceptada por todos ellos.

La supresión de la contraindicación se ha basado en la revisión de todos los casos de embarazo registrados con exposición registrada a Copaxone®. En el análisis también se han tenido en cuenta los más de 8.000 casos de embarazo registrados en la base de datos de farmacovigilancia de la compañía comercializadora.

Con este cambio se abrirá la posibilidad de tener una mejor perspectiva y alternativas a la hora de evaluar el riesgo / beneficio de mantener el tratamiento de la Esclerosis Múltiple durante el embarazo.