La Comisión Europea ha aprobado Zinbryta^® (daclizumab) para el tratamiento de los pacientes adultos con formas recurrentes de la Esclerosis Múltiple (EMRR) según una nota de prensa de Biogen y Abbvie, empresas investigadoras.

Zinbryta^® , una inyección subcutánea al mes administrada por el propio paciente,  ha demostrado una reducción de las recaídas de las formas recurrentes de la Esclerosis Múltiple confirmadas por la reducción de la progresión y los datos de la Resonancia Magnética durante un máximo de tres años en comparación con Avonex^® (interferón beta-1a), inyección intramuscular, y placebo.

El beneficio que aporta Zinbryta^®es su capacidad para reducir el número de recaídas y el riesgo de progresión de la discapacidad. Los efectos secundarios más comunes son el aumento de las enzimas hepáticas o daño en el hígado, problemas en la piel, infecciones, trastornos gastrointestinales y depresión.

Este decisión de la Comisión Europea sobre Zinbryta^®  está apoyada por los resultados de dos estudios, DECIDE (estudio Fase 3) y SELECT (Estudio de Fase 2b) en el que han participado alrededor de 2.400 pacientes. En los dos estudios, Zinbryta^® redujo significativamente el número de recaídas/año en los pacientes, en un 45% en comparación con Avonex^® en un período de 144 semanas (casi tres años)  y un 54% en comparación con el placebo a las 52 semanas (1 año).

Laboratorios Abbvie comunica que los análisis de los resultados de estos estudios han demostrado un efecto consistente de Zinbryta^® en comparación con Avonex^® y placebo en la mayoría de los subgrupos de pacientes con Esclerosis Múltiple.

Zinbryta^® (daclizumab) es un anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado que se une al CD25, y evita la unión de la interleucina-2 (IL2) a este receptor CD25 que se expresa en las células T (o linfocitos T o células de defensa del sistema inmune) activas en las personas con Esclerosis Múltiple.

Michael Severino vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Abbvie dijo: «Con la aprobación de Zinbryta^® en la Unión Europea, estamos proporcionando una opción de tratamiento muy necesaria para las personas que viven con Esclerosis Múltiple».

Zinbryta^® también está aprobado en los EE.UU. y está bajo revisión en Suiza, Canadá y Australia.

Nota de prensa de Abbvie 5 jun 2016 «Biogen And AbbVie’s Once-Monthly ZINBRYTA™ (daclizumab) Approved In European Union For Treatment Of Multiple Sclerosis» http://ow.ly/XI00301ZILP