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Un ensayo clínico internacional sobre el uso de células madre mesenquimales para la esclerosis múltiple (MESEMS) ha concluido que las células madre mesenquimales pueden ser obtenidas, y su infusión es segura y bien tolerada en personas con Esclerosis Múltiple. Sin embargo, en este ensayo, los investigadores no pudieron demostrar que este tratamiento fuera eficaz para reducir la actividad inflamatoria en individuos con EM remitente-recurrente activa o progresiva, definida por recaídas recientes y/o evidencia de actividad en la resonancia magnética.
MESEMS es el primer gran ensayo de fase II multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la seguridad y la eficacia de las células mesenquimales derivadas de la médula ósea administradas por vía intravenosa en pacientes con EM activa. A diferencia de los trasplantes autólogos de células madre hematopoyéticas, los participantes en el ensayo MESEMS no recibieron quimioterapia intensiva para reiniciar el sistema inmunitario. Por ello, el tratamiento con células madre mesenquimales representaba una opción de tratamiento de menor riesgo y que, según la hipótesis, funcionaría controlando las células inmunitarias dañinas que provocan la EM y promoviendo la reparación de los tejidos.
El estudio incluyó a 144 participantes con EM remitente-recurrente que no respondían a las terapias existentes para la EM, así como a individuos seleccionados con formas primarias y secundarias progresivas de EM que aún mostraban evidencia de enfermedad activa con nuevas lesiones en la resonancia o brotes recientes. Se evaluaron tanto los efectos secundarios, como los posibles beneficios clínicos del tratamiento, como la reducción de la inflamación cerebral, el número de recaídas, la progresión de la discapacidad y otros indicadores de la posible reparación del sistema nervioso central.
Según los resultados del estudio publicados en la revista Lancet Neurology, el tratamiento con células madre mesenquimales no mostró un efecto estadísticamente significativo sobre el número total de lesiones en la Resonancia Magnética tras 24 semanas desde el inicio, lo que constituía el objetivo principal del estudio. El tratamiento tampoco mostró un efecto significativo en las variables secundarias del estudio, incluyendo otras medidas en la resonancia y valoraciones clínicas a las 24 semanas. Los investigadores observaron una tendencia a la baja en la tasa de recaídas anualizada (es decir, reducción del número de brotes) de los tratados con células madre mesenquimales, pero no alcanzó significación estadística. No se registraron diferencias en los efectos adversos graves entre los grupos tratados con células madre mesenquimales y los de control con placebo, lo que indica que el tratamiento fue seguro.
A pesar de los resultados negativos de este ensayo, las células madres mesenquimales han demostrado propiedades neuroprotectoras y terapéuticas en otros estudios con modelos preclínicos de EM y otros trastornos neurológicos. Por lo tanto, se necesitan más pruebas para evaluar la eficacia de este tratamiento y así entender si pueden reparar el tejido, reducir el empeoramiento de la enfermedad o prevenir la progresión de la discapacidad.
Las personas con EM deben ser cautelosas a la hora de buscar cualquier tratamiento con células madre sin pruebas científicas de su efecto. Si tienes dudas sobre los tratamientos con células madre, ponte en contacto con tu equipo de atención médica para obtener más información.
ESCLEROSIS MULTIPLE
