Laboratorios Teva ha anunciado que ha recibido una evaluación positiva la nueva formulación de Copaxone^® (acetato de glatiramero) 40 mg/ml tres veces por semana para el tratamiento de las formas recurrentes de Esclerosis Múltiple (EMR) en adultos.

Actualmente disponemos en el mercado español Copaxone® 20mg/ml cuya dosis recomendada es de una inyección subcutánea de 20 mg una vez al día.

La nueva formulación Copaxone^® 40 mg/ml 3 veces por semana permitirá a los adultos con Esclerosis Múltiple Recurrente acceder a un régimen de dosificación subcutánea mejorado y menos frecuente. La nueva formulación reduce el número total de inyecciones en casi un 60%, manteniendo los beneficios conocidos de Copaxone^® 20 mg/ml una vez al día.

Copaxone^® 40 mg/ml fue aprobado por la Agencia norteamericana del Medicamento, FDA (Food and Drug Administration), en enero de 2014 y, desde su lanzamiento se ha prescrito a más de 40.000 pacientes.

El laboratorio espera que esta formulación esté disponible en países como Alemania, Holanda y Dinamarca antes de abril, extendiéndose a otros países de la UE a lo largo de 2015.

Los informes de evaluación positiva se han basado principalmente en el estudio de fase III ‘Gala’ (Glatiramer Acetate Low-Frequency Administration*), en el que participaron más de 1.400 pacientes y que demostró que Copaxone^® 40 mg/ml tres veces por semana redujo significativamente la tasa de brotes a los doce meses y demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable en pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente.

El tratamiento diario con Copaxone^® 20 mg/ml, aprobado en la UE en 2000, continúa estando disponible en Europa.

Fuente: Teva Pharma http://ow.ly/FPx5s 

Estudio Fase III GALA:

*Khan O et al.
Three times weekly glatiramer acetate in relapsing-remitting multiple sclerosis.
Ann Neurol. 2013 Jun;73(6):705-13. http://ow.ly/FOKig  (en inglés)