La fampiridina en cápsulas de liberación retardada, (Fampyra®), un fármaco eficaz para mejorar la marcha en personas con Esclerosis Múltiple, ha sido aprobada para su comercialización por parte de la Comisión Europea. El fármaco ya había sido objeto de autorización condicional en 2011.

La aprobación se basa en los resultados del estudio de fase III ENHANCE, que confirman los beneficios y perfil de seguridad del fármaco a largo plazo en personas con EM remitente recurrente y progresiva. Este estudio se realizó siguiendo las sugerencias de las autoridades sanitarias, y completa la evidencia obtenida previamente.

Entre los resultados del estudio tras seguimiento de los pacientes tratados durante 24 semanas destacan un número significativamente mayor de personas que mejoran su marcha y movilidad  así como mejoras en la escala de impacto de la enfermedad en comparación con el grupo que recibía placebo.

La nueva autorización supone el aval para esta alternativa de tratamiento de los problemas de movilidad que pueden llegar a afectar a un 80% de las personas con Esclerosis Múltiple. El fármaco ya estaba disponible por distintas vías para muchas de las personas que lo podían necesitar a juicio de su neurólogo.

European Medicines Agency. Información sobre Fampyra®.